導航勿動
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某生產藥企被檢查：生產記錄不規(guī)范、輔料粉碎前后批號管理不規(guī)范…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-06-06 15:12
- 訪問量：
【概要描述】2025年05月26日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結果公示。
某生產藥企被檢查：生產記錄不規(guī)范、輔料粉碎前后批號管理不規(guī)范…
【概要描述】2025年05月26日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結果公示。
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遼寧鑫善源藥業(yè)有限公司
【檢查依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》及相關附錄
【檢查事項】
藥品生產檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
在物料管理方面，存在個別輔料粉碎前后批號管理不規(guī)范等問題；
在文件管理方面，存在個別生產記錄不規(guī)范等問題；
在生產管理方面，存在前處理車間一般區(qū)個別生產工序結束后未及時清場等問題；
在質量管理方面，存在個別原始檢驗記錄不規(guī)范等問題。
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