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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
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剛剛,藥監(jiān)局發(fā)布:藥品生產企業(yè)MAH藥品生產質量安全主體責任清單和負面清單(2025年)

剛剛,藥監(jiān)局發(fā)布:藥品生產企業(yè)MAH藥品生產質量安全主體責任清單和負面清單(2025年)

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2025-06-13 14:13
  • 訪問量:

【概要描述】2025年06月10日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布關于印發(fā)湖北省藥品上市許可持有人(藥品生產企業(yè))藥品生產質量安全主體責任清單和負面清單(2025年)的通知。

剛剛,藥監(jiān)局發(fā)布:藥品生產企業(yè)MAH藥品生產質量安全主體責任清單和負面清單(2025年)

【概要描述】2025年06月10日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布關于印發(fā)湖北省藥品上市許可持有人(藥品生產企業(yè))藥品生產質量安全主體責任清單和負面清單(2025年)的通知。

  • 分類:新聞動態(tài)
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  • 發(fā)布時間:2025-06-13 14:13
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詳情

各藥品上市許可持有人(藥品生產企業(yè)):

為進一步推動藥品上市許可持有人(藥品生產企業(yè))落實質量安全主體責任,從源頭防范藥品質量安全風險,根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)和規(guī)定,省局制定了《湖北省藥品上市許可持有人(藥品生產企業(yè))藥品生產質量安全主體責任清單(2025年)》《湖北省藥品上市許可持有人(藥品生產企業(yè))藥品生產質量安全負面清單(2025年)》。

請你們加強企業(yè)內部人員教育培訓,強化關鍵崗位人員管理,嚴格執(zhí)行法律法規(guī)和規(guī)定要求,確保藥品質量安全主體責任落實。

附件:

1.湖北省藥品上市許可持有人(藥品生產企業(yè))藥品生產質量安全主體責任清單(2025年)

2.湖北省藥品上市許可持有人(藥品生產企業(yè))藥品生產質量安全負面清單(2025年)

 

湖北省藥品監(jiān)督管理局

2025年6月6日

(公開屬性:主動公開)

相關附件:

附件-責任清單與負面清單.xlsx

 

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