各有關(guān)單位、中食藥®會員單位：

2019年修訂的《藥品管理法》首次以“全生命周期”理念重塑監(jiān)管邏輯，處罰額度提升10倍、個(gè)人問責(zé)到頂格刑罰，倒逼企業(yè)把“合規(guī)”寫進(jìn)每一道工藝。已經(jīng)于2025年10月1日生效的2025版《中國藥典》對各類藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了大幅度提升，對行業(yè)產(chǎn)生明顯影響。這些對行業(yè)有顯著影響的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南的發(fā)布，說明舊經(jīng)驗(yàn)已無法覆蓋新風(fēng)險(xiǎn)——生產(chǎn)偏差、數(shù)據(jù)可靠性、變更管理、供應(yīng)鏈質(zhì)量、共線交叉污染、持續(xù)工藝確認(rèn)（CPV）……任何一環(huán)失守，都可能觸發(fā)“處罰到人”的監(jiān)管雷霆。

為幫助企業(yè)解決在時(shí)間生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)中的實(shí)際問題和難題，中食藥根據(jù)企業(yè)反饋的具體問題和經(jīng)典問題，策劃組織了本次關(guān)于“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量”為方向的問題解決方案培訓(xùn)班。本次課程有別于傳統(tǒng)的培訓(xùn)形式，將采用新穎方式來展示授課內(nèi)容：以解決問題為主，以實(shí)用為目標(biāo)的新模式。每個(gè)問題的擬定，既考慮監(jiān)管方面的視角，也體現(xiàn)行業(yè)從業(yè)者的思考和認(rèn)知。該培訓(xùn)互動(dòng)性強(qiáng)，能直擊痛點(diǎn)，有助于加深理解及問題解決。讓大家?guī)е鴨栴}來，拿著方案走。誠邀各制藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！

現(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對象：

1、各級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員；

2、制藥企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人（QP）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人/QA 總監(jiān)、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、注冊/法規(guī)事務(wù)總監(jiān)、供應(yīng)鏈/物料負(fù)責(zé)人、工藝技術(shù)總監(jiān)、質(zhì)量管理 QA、QC 相關(guān)人員、生產(chǎn)管理人員、驗(yàn)證管理人員、設(shè)施設(shè)備相關(guān)技術(shù)人員等；

3、各科研院所、大專院校、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理負(fù)責(zé)人。

二、培訓(xùn)形式： 問答互動(dòng)式研討會

三、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡介：邀請行業(yè)資深專家參與問題解答及討論

四、培訓(xùn)時(shí)間：2026年01月22-23日（21日下午14：00以后報(bào)到） 

培訓(xùn)地點(diǎn)：河南?。ㄠ嵵菔校?/span>

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1、培訓(xùn)服務(wù)費(fèi)：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費(fèi)（食宿自理）

費(fèi)用包含：會議期間證書費(fèi)、場地費(fèi)等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報(bào)到時(shí)請出示匯款憑證。

住宿費(fèi)用：培訓(xùn)期間住宿費(fèi)，可由會務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

五、報(bào)名事宜：

（一）報(bào)名方法

1、微信報(bào)名：掃描右方二維碼報(bào)名。    

2、電腦端報(bào)名：復(fù)制鏈接到瀏覽器打開

（https://zhongshiyao.vip/h5/#/packagea/activityReceipt/index?eventId=1995673335222423554）填寫報(bào)名信息點(diǎn)擊提交即可。

3、平臺報(bào)名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（www.1004888.cn)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)站首頁培訓(xùn)消息欄目中，點(diǎn)擊關(guān)于舉辦“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量”檢查缺陷高發(fā)的經(jīng)典難題解答研討班，即可下載報(bào)名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書，此證書為《培訓(xùn)合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報(bào)評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

六、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

                      中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                      廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                      南昌時(shí)空越科科技有限公司

七、聯(lián)系方式：

負(fù)責(zé)人：田冰洋

手機(jī)：13521852803