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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 16:42:27
中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)專家及資深檢查員策劃本次課程內(nèi)容。通過(guò)系統(tǒng)化的法規(guī)解讀與典型案例剖析，本課程旨在幫助企業(yè)法務(wù)、質(zhì)量、生產(chǎn)及管理人員穿透條文表象，洞察監(jiān)管邏輯，在確保合規(guī)底線的基礎(chǔ)上，充分運(yùn)用數(shù)據(jù)保護(hù)、市場(chǎng)獨(dú)占等激勵(lì)政策，提升藥品全生命周期的質(zhì)量管理能力與風(fēng)險(xiǎn)防控水平，實(shí)現(xiàn)從"被動(dòng)合規(guī)"向"主動(dòng)賦能"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)專家及資深檢查員策劃本次課程內(nèi)容。通過(guò)系統(tǒng)化的法規(guī)解讀與典型案例剖析，本課程旨在幫助企業(yè)法務(wù)、質(zhì)量、生產(chǎn)及管理人員穿透條文表象，洞察監(jiān)管邏輯，在確保合規(guī)底線的基礎(chǔ)上，充分運(yùn)用數(shù)據(jù)保護(hù)、市場(chǎng)獨(dú)占等激勵(lì)政策，提升藥品全生命周期的質(zhì)量管理能力與風(fēng)險(xiǎn)防控水平，實(shí)現(xiàn)從"被動(dòng)合規(guī)"向"主動(dòng)賦能"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
中食藥根據(jù)企業(yè)反饋的具體問(wèn)題和經(jīng)典問(wèn)題，策劃組織了本次關(guān)于“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量”為方向的問(wèn)題解決方案培訓(xùn)班。本次課程有別于傳統(tǒng)的培訓(xùn)形式，將采用新穎方式來(lái)展示授課內(nèi)容：以解決問(wèn)題為主，以實(shí)用為目標(biāo)的新模式。每個(gè)問(wèn)題的擬定，既考慮監(jiān)管方面的視角，也體現(xiàn)行業(yè)從業(yè)者的思考和認(rèn)知。
本課程旨在幫助企業(yè)法務(wù)、質(zhì)量、生產(chǎn)及管理人員穿透條文表象，洞察監(jiān)管邏輯，在確保合規(guī)底線的基礎(chǔ)上，充分運(yùn)用數(shù)據(jù)保護(hù)、市場(chǎng)獨(dú)占等激勵(lì)政策，提升藥品全生命周期的質(zhì)量管理能力與風(fēng)險(xiǎn)防控水平，實(shí)現(xiàn)從"被動(dòng)合規(guī)"向"主動(dòng)賦能"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
為幫助藥企精準(zhǔn)破解行業(yè)痛點(diǎn)，本次課程以 “政策落地 + 技術(shù)實(shí)操” 為核心，構(gòu)建了覆蓋藥品全生命周期關(guān)鍵環(huán)節(jié)的課程體系
中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)專家及資深檢查員策劃本次課程內(nèi)容。通過(guò)系統(tǒng)化的法規(guī)解讀與典型案例剖析，幫助企業(yè)及制藥人員穿透條文表象，洞察監(jiān)管邏輯，在確保合規(guī)底線的基礎(chǔ)上，充分運(yùn)用數(shù)據(jù)保護(hù)、市場(chǎng)獨(dú)占等激勵(lì)政策，提升藥品全生命周期的質(zhì)量管理能力與風(fēng)險(xiǎn)防控水平，實(shí)現(xiàn)從"被動(dòng)合規(guī)"向"主動(dòng)賦能"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
基于此種考量，特推出針對(duì)審計(jì)的專項(xiàng)課程，通過(guò)久經(jīng)審計(jì)實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn)的師資力量，理論與實(shí)踐相結(jié)合的特色設(shè)計(jì)，深入淺出的闡明各種審計(jì)的核心要素和關(guān)鍵控制點(diǎn)，以期夯實(shí)理論基礎(chǔ)，拓展實(shí)戰(zhàn)視角，有效提升審計(jì)的建設(shè)和實(shí)施水平。
本次課程以 “政策落地 + 技術(shù)實(shí)操” 為核心，系統(tǒng)整合了法規(guī)解讀、技術(shù)原理、實(shí)操流程與案例分析四大模塊，旨在通過(guò)理論與實(shí)踐相結(jié)合的方式，助力參訓(xùn)人員提升專業(yè)能力，精準(zhǔn)解決實(shí)際工作中的難點(diǎn)問(wèn)題，實(shí)現(xiàn) “學(xué)完即用”，推動(dòng)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，為藥品安全筑牢技術(shù)防線。
本次實(shí)操課程是由各企業(yè)根據(jù)工作中實(shí)際存在的普遍性以及疑難問(wèn)題在總模塊中精選搭配的內(nèi)容。希望幫助廣大學(xué)員學(xué)以致用，全面提高技術(shù)操作水平。
為幫助醫(yī)藥行業(yè)潔凈環(huán)境檢測(cè)相關(guān)人員及時(shí)學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)技術(shù),中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)資深專家涉及本次課程內(nèi)容。本課程圍繞新版藥典的變化及GMP無(wú)菌附錄的相關(guān)要求深入分析，通過(guò)理論精講、案例解析、既往缺陷項(xiàng)回顧、模擬練習(xí)等多種形式，從微生物控制的角度，指導(dǎo)企業(yè)建立符合無(wú)菌附錄征求意見(jiàn)稿的潔凈環(huán)境設(shè)計(jì)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)方案，通過(guò)解讀GB/T?16292-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))?懸浮粒子的測(cè)試方法》、GB/T?16293-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))?浮游菌的測(cè)試方法》要求新建或修訂企業(yè)環(huán)境監(jiān)測(cè)上的管理規(guī)程、SOP及記錄表格。結(jié)合消毒劑合規(guī)使用及人員控制要求，指導(dǎo)企業(yè)如何維護(hù)潔凈受控環(huán)境的潔凈度。
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